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醫療器械注冊 2000元以下 收藏 投遞簡(jiǎn)歷
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醫療器械注冊

2000元以下
河北-保定 -蓮池區 |不限經(jīng)驗 |本科學(xué)歷
季度獎勵 五險一金 獎勵計劃 法定節假日
2022-04-19 更新被瀏覽：次
職位描述
招聘人數：3 人 到崗時(shí)間：不限 性別要求：不限性別 婚況要求：不限婚況
語(yǔ)言要求： 英語(yǔ)

工作職責：

1、負責醫療器械或者體外診斷試劑注冊相關(guān)工作，包括申報資料的撰寫(xiě)、整理、審核和相關(guān)部門(mén)工作協(xié)調；

2、掌握注冊檢測/臨床實(shí)驗工作流程，負責整理產(chǎn)品質(zhì)量文件及制造和測試記錄檔案；

3、跟進(jìn)注冊進(jìn)度，及時(shí)反饋和協(xié)調解決審評及審批問(wèn)題；

4、及時(shí)跟蹤解讀相關(guān)的法律法規，搜集行業(yè)法規的動(dòng)態(tài)進(jìn)展，從法規角度協(xié)助項目研發(fā)工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，醫藥、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，優(yōu)秀畢業(yè)生可培養；

2、有藥品注冊、醫療器械注冊或體外診斷試劑研發(fā)等申報工作經(jīng)歷優(yōu)先；

3、有分析、合成、制劑相關(guān)的理論基礎及實(shí)踐經(jīng)驗優(yōu)先；

4、熟練掌握辦公軟件，工作自主、熱愛(ài)學(xué)習，有一定的文字功底；

5、熟悉醫療器械注冊法規，掌握申報要求、研發(fā)流程，需持續關(guān)注國家法規。

6、具有良好的人際溝通、團隊協(xié)作和組織能力。


職位發(fā)布者
邢露雨
最近在線(xiàn)時(shí)間：2022-04-14 11:04
2份簡(jiǎn)歷投遞
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0平均回復時(shí)長(cháng)
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會(huì )員等級
  • 生物/制藥/醫療/護理
  • 合資企業(yè)
  • 200-500人

保定佳瑞源生物芯片有限公司，業(yè)務(wù)領(lǐng)域屬于醫療器械產(chǎn)業(yè)下的體外診斷行業(yè)，專(zhuān)業(yè)從事快速診斷試劑及儀器的研發(fā)、制造、營(yíng)銷(xiāo)及服務(wù)。

公司現有技術(shù)平臺包括基因芯片、蛋白芯片、熒光PCR、時(shí)間分辨熒光免疫、小分子抗原，并依托上述平臺形成了傳染病系列、禁毒系列、生殖系列、腫瘤標志物系列等產(chǎn)品線(xiàn)，可應用于臨床檢驗、危急重癥、基層醫療、疫情監控、現場(chǎng)執法及家庭個(gè)人健康管理等領(lǐng)域。

同時(shí)，與河北大學(xué)合作成立河北大學(xué)佳瑞源生物芯片中心，主要進(jìn)行人工智能健康芯片的設計和開(kāi)發(fā)，目前已有用于早期重癥肌無(wú)力篩查的芯片，具有超高靈敏度。

我公司以一流醫藥企業(yè)為目標，充分運用現代生物工程技術(shù)和醫學(xué)研究成果，為全球人類(lèi)健康事業(yè)服務(wù)！


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